膏藥質(zhì)量要求及軟化點測定方法

膏藥的質(zhì)量要求：膏體應(yīng)該油潤細膩，光亮，老嫩適度，攤涂勻稱，無飛邊缺口，加溫后，能粘貼于皮膚且不移動。黑膏藥應(yīng)該黝黑，無紅斑；白膏藥應(yīng)該無白點，同時還應(yīng)檢查軟化點和分量差異。

膏藥軟化點的測定原理是，將膏藥試樣置于試樣環(huán)中，膏藥試樣表面中心放置鋼球，帶有膏藥的試樣環(huán)由托架置于水浴中。隨著水浴溫度的提高，膏藥軟化，鋼球下沉，拖帶膏藥試樣的鋼球接觸到下底板時，瞬間記錄下此時的溫度即是膏藥的軟化點溫度。

測定方法：

取供試品，置烘箱中微熱軟化后(約1～3分鐘)，取出，刮下膏料，稱取2份，各1.8g，分別充填于兩個試樣環(huán)中，并將試樣環(huán)上口朝下平放在表面涂有少量甘油并平鋪于玻璃板上的錫箔紙上，置于75℃±2℃恒溫箱中加熱溶化至表面平整時(約40～60分鐘)，取出，室溫放置1小時。將試樣環(huán)移至上支撐板圓環(huán)內(nèi)，裝上鋼球定位器，與鋼球分別同置盛水的燒杯中，在37℃±1℃的恒溫水浴中，平衡20分鐘后，用鑷子將鋼球置于定位器中，自燒杯底部加熱，控制每分鐘升溫1.0～1.5℃。讀取鋼球剛觸及下支撐板表面時的溫度，取平均值作為供試品的軟化點。兩個測定溫度的差值不得超過1.0℃

為了控制膏藥的質(zhì)量，保證老嫩適度。建議藥廠增加膏藥軟化點測定項目，可采用山東盛泰儀器有限公司設(shè)計的ST104A藥膏軟化點儀，此設(shè)備是嚴格按照2020中國藥典 2102 膏藥軟化點測定法設(shè)計制造，本法系用于測定膏藥在規(guī)定條件下受熱軟化時的溫度情況。用于檢測膏藥的老嫩程度，并可間接反映膏藥的黏性。

ST104A藥膏軟化點儀主要特點：
1溫度由儀器自控，無人為誤差。
2高精度溫度探頭，對溫度反應(yīng)靈敏。
3強磁力攪拌裝置，試驗溫度更均勻
4液晶顯示屏，可以實時顯示溫度。

5可以測高溫，介質(zhì)為水或甘油。