蜂蠟的醫(yī)藥用途及蜂蠟錐入度檢測方法

蜂蠟，中藥名。為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蠟。在醫(yī)藥工業(yè)中廣泛被用于某些藥片、丸劑的包衣和外殼，用于軟膏、藥膏的基料，中成藥封裝及醫(yī)藥緩釋劑的制作等領(lǐng)域，也可用于制造牙科鑄造蠟·、基托蠟、黏蠟等牙齒模型。當(dāng)今人體內(nèi)移植電子儀器手術(shù)所用的橡皮被膜中也含有蜂蠟。

2020 中國藥典第四部藥用輔料里規(guī)定需要按照通則 0983 檢查其錐入度。通則 0983 錐入度測定法明確描述，該方法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂抹延展性。

稠度是指膏狀、奶油狀、乳脂狀、半固體或高粘度樣品在受力時(shí)抗變形的程度。稠度的測量方法稱為貫入法，測試材料越硬，測試頭越尖、越接近于針狀。St211b全自動恒溫錐入度儀能自動測量相關(guān)樣品抵抗被特殊形狀的測試頭刺穿的能力-即稠度測試。

   ST211B 全自動恒溫錐入度測定儀是根據(jù)2020年藥典0983錐入度測定法則的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造的，同時(shí)也符合GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》的標(biāo)準(zhǔn)，主要適用于凡士林及藥膏的錐入度的測試，以微處理器為核心，集機(jī)械、光電子及微檢測技術(shù)于一體，升降臂自動升降，觸摸屏微調(diào)距離，自動判定結(jié)果，自動打印。

測定法

測定前，應(yīng)按照儀器說明書對儀器裝置進(jìn)行必要的調(diào)試，使錐尖恰好落于中心位置。除另有規(guī)定外，供試品按下述方法之一處理并在25℃±0.5℃放置24小時(shí)后測定。

(1)將供試品小心裝滿樣品杯，并高出樣品杯上沿約2mm，避免產(chǎn)生氣泡，在平坦的臺面上震動樣品杯約5分鐘，以除去可能混入的氣泡。

(2)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定將供試品熔融后，小心裝滿樣品杯，并高出樣品杯上沿約2mm，避免產(chǎn)生氣泡。

在25℃±0.5℃條件下測定。測定前刮平表面，將樣品杯置錐人度儀的底座上，調(diào)節(jié)位置使其JIAN端與供試品的表面剛好接觸。迅速釋放錐體(應(yīng)在0.1秒內(nèi)完成下落動作)并維持5秒后，讀出錐人深度，以錐人度單位表示，1個(gè)錐人度單位等于0.1mm。